醫(yī)用手套的演進：從誕生到技術革新
1889年，第一副一次性手套在William Steward Halsted醫(yī)生的診室誕生。其最初目的是保障手術醫(yī)生的手部靈活性與醫(yī)療環(huán)境衛(wèi)生。隨著時間推移，一次性手套的功能擴展至隔離血液傳播疾病，并在1992年艾滋病爆發(fā)期間被正式列為個人防護裝備。
有粉手套的興衰：粉末成分與安全隱患
為了解決手套穿戴困難的問題，早期生產(chǎn)商會在手套中加入滑石粉或石松孢子粉，使其更容易從手模上剝落。然而，這兩種粉末均存在引起術后感染的風險。隨后，食品級的玉米淀粉逐漸取代了滑石粉和石松孢子粉，成為主流選擇。盡管玉米淀粉相對更安全，但對于過敏體質的人而言，仍存在潛在風險。
安全標準解碼：有粉vs無粉核心差異全解析
在醫(yī)用橡膠手套領域，有粉與無粉產(chǎn)品的核心差異不僅體現(xiàn)在佩戴體驗上，更與嚴格的安全標準密切相關。根據(jù)國際通用規(guī)范：
水抽提蛋白質的限量
天然膠乳手套的水抽提蛋白質需嚴控≤200μg/dm2（防止蛋白質過敏風險）
表面殘余粉末的限量
傳統(tǒng)有粉手套允許表面粉末≤10mg/dm2，而無粉手套的粉末控制更為嚴苛，要求單只殘留量≤2.0mg——這相當于將粉末污染降低了80%以上，尤其適合電子元件組裝、食品藥品加工等潔凈度要求極高的作業(yè)場景。
值得注意是，無粉工藝通過氯洗或硅化技術實現(xiàn)潤滑，在避免粉塵污染的同時，更能滿足臨床手術對微創(chuàng)環(huán)境的嚴苛需求。
全球禁用浪潮：有粉手套的市場淡出
鑒于有粉手套的潛在危害，2016年3月21日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布公告，建議全美禁用醫(yī)用有粉手套。這一舉措迅速在全球范圍內引發(fā)反響，德國、英國等多個國家也相繼發(fā)布通告，全面禁用有粉手套。同時，對生產(chǎn)工藝中用到粉末的“無粉手套”做出嚴格規(guī)定，確保每個手套的殘留粉末和碎屑不超過2.0mg。
隨著醫(yī)療界對有粉手套危害認識的加深，我國也在逐步減少有粉手套的使用。2018-2019 年，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文要求關注其風險。
事實上，早在 1991 年，北京協(xié)和醫(yī)學院原校長趙玉沛教授就呼吁重視外科有粉手套的危害。[1]如今,盡管在非有創(chuàng)操作中，有粉檢查手套的使用仍在部分醫(yī)院可見，但整體而言，無粉手套已成為醫(yī)療領域的主流選擇。
無粉手套的崛起：安全與技術的雙重突破
隨著生產(chǎn)工藝進步，無粉手套解決了傳統(tǒng)有粉手套的感染風險，同時保持穿戴便利性。2016年FDA明確表示，無粉手套可提供等效保護且無額外風險。[2]以中紅恒保推出的麥迪斯（Medispo）高標無粉手套為例，其杜絕粉末污染，針孔水平小于 AQL1.0，遠超國家標準，采用T-POLYURE涂層技術，不僅更安全、更舒適，而且更易穿戴，是無粉手套技術革新的典型代表。
麥迪斯高標無粉外科手套突破了中國醫(yī)用外科手套進入國際高端市場的瓶頸，生產(chǎn)工藝符合歐美嚴苛標準，制造水平達國際領先。作為中紅恒保旗下品牌，麥迪斯始終專注于應用科技創(chuàng)新，除一次性高標無粉、有粉手套和特舒服涂層無粉手套外，還研制出 “脫蛋白手套”“抗病毒手套”“醫(yī)用射線防護手套” 等?？飘a(chǎn)品，填補了國內外空白。其產(chǎn)品暢銷全球 80 多個國家和地區(qū)，成為中國首個供應聯(lián)合國醫(yī)用手套的品牌。
從有粉到無粉的變革，不僅是醫(yī)療安全的升級，更是技術標準全球化的縮影。以麥迪斯為代表的品牌，正通過持續(xù)創(chuàng)新推動中國醫(yī)用手卡進入國際高端市場，為全球醫(yī)護人員提供更安心的選擇。
參考文獻
[1] 趙玉沛, 外科手套粉末的危害. 國外醫(yī)學.外科學分冊, 1991(03): 第164-165頁.
[2]Banned Devices; Powdered Surgeon's Gloves, Powdered Patient Examination Gloves, and Absorbable Powder for Lubricating a Surgeon's Glove. Final rule. Federal register, 2016. 81(243): p. 91722-31.
